AstraZeneca предложила сократить сроки испытаний лекарств в РФ

Российский фармацевтический рынок может ускорить вывод инновационных препаратов на 30% к 2030 году. Директор отдела предрегистрационных исследований «АстраЗенека» Надежда Тихонова заявила, что внедрение цифровых систем передачи данных в реальном времени позволит сократить цикл разработки лекарств на срок от 8 до 14 месяцев.

Для реализации этой стратегии необходимо перенять опыт американского регулятора FDA. Суть подхода заключается в прямой передаче данных от исследовательских центров к контролирующим органам, минуя стадию подготовки промежуточных отчетов. По мнению эксперта, российская инфраструктура уже готова к такому переходу: решение Совета Евразийской экономической комиссии №63 создало правовую базу для валидации электронных систем и управления данными.

Тихонова подчеркнула, что технологических препятствий для цифровизации процесса в стране нет. Ключевым этапом станет разработка единых протоколов обмена информацией между участниками рынка и регулятором. Подобная трансформация способна вернуть Россию в число площадок для международных многоцентровых исследований, повысив доступность современной терапии для пациентов. Сейчас конкурентоспособность системы во многом опирается на квалификацию врачей и скорость набора участников, однако долгосрочный успех потребует дальнейших инвестиций в цифровые стандарты.